타이레놀정 160mg 효능 효과 및 주의사항
외형 정보
· 성상 : 백색 직사각형 정제입니다.
· 재형: 나정입니다.
· 모양: 장방형입니다.
· 색상 : 화이트입니다.
· 분할선 : -
· 식별표기: (앞) TY-160, (뒤)할부선입니다.
성분 정보는 제피아세트아미노펜 177.78mg입니다.
저장방법은 밀폐용기 실온 보관합니다
효능효과
1. 감기로 인한 발열 및 동통(통증), 두통, 신경통, 근육통, 월경통, 염좌통(염좌통)입니다.
2. 치통, 관절통, 류마티스성 통증(통증)에도 복용할 수 있습니다.
용법 용량은 만 12세 이하 소아입니다.
1회 권장 용량을 4~6시간마다 필요에 따라 복용합니다. 이 약은 가능한 최단기간 최소 유효용량으로 복용하며, 1일 5회(75mg/kg)를 초과하여 복용하지 않습니다.
체중을 알 경우 체중에 따른 용량(10~15mg/kg)으로 복용하는 것이 더욱 적절합니다.
사용상 주의사항입니다.
[허가사항변경(안전성정보처리), 의약품안전평가과-2938, 2018.05.14.]
1. 경고
1) 매일 3잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 한다면 반드시 의사 또는 약사와 상담해야 합니다. 이런 사람이 이 약을 복용하면 간 손상이 유발될 수 있습니다.
2) 아세트아미노펜을 복용한 환자에서는 매우 드물게 급성 전신성 발진성 농포증(급성 전신성 발진성 농포증)(AGEP), 스티븐스-존슨증후군(SJS), 독성표피괴사용합니다(TEN)와 같은 중대한 피부반응이 보고되며, 이러한 중대한 피부반응은 치명적일 수 있습니다. 따라서 이러한 중대한 피부반응 징후를 환자에게 충분히 알리고 이 약을 투여한 후 피부발진이나 다른 과민반응 징후가 나타나면 즉시 복용을 중단하도록 해야 합니다.
3) 이 약은 아세트아미노펜을 함유하고 있습니다. 아세트아미노펜에서 하루 최대 용량(4,000mg)을 초과할 경우 간 손상을 일으킬 수 있으므로 이 약을 하루 최대 용량(4,000mg)을 초과하여 복용해서는 안 되며, 아세트아미노펜을 포함한 다른 제품과 함께 복용해서는 안 됩니다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것 입니다.
1) 이 약에 과민증 환자예요.
2) 소화성 궤양 환자입니다.
3) 심한 혈액이상 환자입니다.
4) 심한 간장애 환자예요.
5) 심한 신장장애 환자입니다.
6) 심한 심장 기능 저하 환자입니다.
7) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염(항염)제에 의한 천식 발작 유발) 또는 그 병력이 있는 환자입니다
8) 다음 약물을 복용한 환자: 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제입니다.
9) 알코올을 복용한 사람입니다.
10) 이 약은 유당을 함유하고 있기 때문에 갈락토스 불내성(galactose interance), Lapp유당분해효소결핍증(Lapplactasedeficiency) 또는 포도당-갈락토스 흡수장애(glucose-galactosemalabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여해서는 안 됩니다.(유당 함유 제제에 한합니다)
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 의논
1) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자입니다.
2) 신장장애 또는 그 병력이 있는 환자입니다.
3) 소화성궤양 병력이 있는 환자입니다.
4) 혈액 이상 또는 병력이 있는 환자입니다.
5) 출혈경향이 있는 환자(혈소판 기능 이상이 나타날 수 있습니다.)
6) 심장기능 이상이 있는 환자입니다.
7) 과민증 병력이 있는 환자입니다.
8) 기관지 천식 환자입니다.
9) 고령자(노인)입니다.
10) 만 2세 미만의 소아입니다.
임산부 또는 수유부입니다.
12) 와파린을 장기 복용합니다.
13) 다음 약물을 이용한 환자: 리튬, 치구계 이뇨제입니다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉시 중단하고 의사, 치과의사, 약사와 상담할 것입니다. 상담 시 가능한 첨부 문서를 소지해 주시기 바랍니다.
1) 쇼크: 쇼크, 아나필락시스양의 증상(과민성 유사증상: 호흡곤란, 온몸이 붉어집니다, 혈관부종, 두드러기 등), 천식발작
2) 혈액: 혈소판 감소, 과립구 감소, 용혈성(적혈구 파괴성) 빈혈, 메토헤모글로빈혈증, 혈소판 기능 저하(출혈시간 연장), 청색증
3) 과민증: 과민증상(얼굴부종, 호흡곤란, 땀나기, 저혈압, 쇼크)
4) 소화기 : 메스꺼움, 구토, 식욕부진, 장기복용 시 위장출혈, 소화성궤양, 천공(구멍뚫기) 등의 위장관계 이상반응
5) 피부: 발진, 알레르기 반응, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사합니다(리에르증후군)
6) 그 외 : 장기 투여 시 만성 간괴사, 급성 췌장염, 만성 간염, 신장 독성
7) 과량 투여: 간, 신장, 심근 괴사입니다.
8) 이 약에 대해 시판 후 조사에서 보고된 추가 이상반응은 아래 표와 같습니다. 발현 빈도는 매우 흔히 ￥1/10, 흔히 ￥1/100 및 <1/10, 드물게 ￥1/1,000 및 <1/100, 드물게 ￥1/10,000 및 <1/1,000, 매우 드물게 <1/10,000입니다.
면역계 장애입니다.
드물게 나타나는 아나필락시스 반응, 과민증입니다.
피부 및 피하(피부아래) 조직장애입니다.
드물게 나타나는 두드러기, 소양성(가려움증) 발진, 발진
국내 부작용 보고 자료의 분석·평가에 따라 다음의 이상반응을 추가합니다.
-간담회 : AST상승, ALT상승, 피부 발진이 일어 날 수도 있습니다.
5. 기타 이 약을 복용할 때 주의사항입니다
1) 일반주의입니다.
(1) 과민증상을 예측하기 위해 충분한 상담을 받아야 합니다.
(2) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)입니다.
(3) 만성질환에 사용할 경우 다음 사항을 고려합니다.
A. 장기 복용할 경우 정기적인 임상검사(요검사, 혈액검사, 간기능검사 등)를 받고 이상이 있을 경우 감량(줄이기), 복용중지 등의 적절한 조치를 취해야 합니다.
B. 약물요법 이외의 치료법도 고려하겠습니다.
(4) 급성질환에 사용하는 경우에는 다음 사항을 고려합니다.
A. 급성 통증과 발열 정도를 고려하여 복용합니다.
B. 원칙적으로 동일한 약물의 장기 복용은 피합니다.
C. 원인요법이 있는 경우에는 실시합니다.
(5) 소아 및 노인(노인)은 최소 필요량을 복용하고 이상반응에 유의합니다. 과도한 체온강하, 허탈, 사지냉각 등이 나타날 수 있으므로 특히 고열을 동반한 소아 및 노인(노인) 또는 소모성 질환 환자의 경우 복용 후 상태를 충분히 체크해야 합니다.
(6) 다른 소염진통제와 함께 복용하는 것은 피합니다.
(7) 의사 또는 약사의 지시 없이 통증에 10일 이상(성인) 또는 5일 이상(소아) 복용하지 않으며, 발열에 3일 이상 복용하지 않습니다. 통증이나 발열 증상이 지속되거나 악화된 경우 또는 새로운 증상이 나타난 경우 의사 또는 약사와 상담합니다.
(8) 이 약을 복용할 때 감염병이 겉으로 드러나지 않도록 할 수 있으므로 감염병이 합병된 환자의 경우 의사의 처방에 따라 적절한 항균제를 함께 복용해야 합니다.
2) 과량 투여 시의 처치입니다.
이 약을 과량 복용할 때 어떠한 명백한 증상이나 징후가 없더라도 신속하게 의학적 처치를 받아야 합니다. 10~12시간 이내에 N-아세틸시스테인 정맥주사를 투여받거나 메티오닌을 경구 복용하여 간을 보호해야 합니다.
6. 보존상의 주의사항입니다.
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.
2) 의약품을 원래의 용기에서 꺼내 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(오용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣어 단단히 닫아 보관합니다.
