유틸렉스 사업개요, 원재료, 생산설비

1. 사업의 개요

당사는 본 보고서 제출일 현재 면역학 및 종양학에 대한 오랜 연구를 바탕으로 확보한 다양한 플랫폼 기술 기반의 T세포치료제(4-1BB기반 CTL), CAR-T치료제 및 항체치료제 등 차세대 면역항암제 연구개발을 진행하고 있으며 다수의 파이프라인 조기 상용화 및 기술이전을 추진하고 있습니다.

구분	보유 파이프라인(주1)	수익모델	개발현황
T세포치료제	EU204 (EBViNT)	임상을 통한 조기상용화 / 제품 매출 발생	국내 임상1/2a상 진행중
	EU205 (TAST)		임상 진행 예정
	EU210 (WTiNT)		국내 임상1상 진행중
	EU211 (TERTiNT)		국내 임상1상(IIT) 진행중 (주2)
CAR-T치료제	EU301 (MVR CAR-T)	비임상 및 임상을 통한 조기상용화 / 제품 매출 발생	임상 진행 예정
	EU307 (GPC3 CAR-T)		임상 진행 예정
항체치료제	EU101	비임상 또는 임상 1상 이후 라이선스아웃	1) 한국 및 미국 임상1/2상 진행중 2) 중국 임상 1상 진행중 (주3)
	EU103		임상 진행 예정

(주1) 상기 파이프라인은 R&D를 제외한 임상 및 비임상 진행 파이프라인 중 주요 파이프라인을 발췌해 기재하였습니다. (주2) IIT는 Investigator Initiated Clinical Trial 로, 연구자가 주도하는 임상입니다. 현재 본 IIT 임상 1상의 경우, 국립암센터에서 진행 중입니다. (주3) EU101 중국 임상 1상의 경우, 2017년 본 기술의 중화권 기술이전 계약을 체결한 상대방인 중국절강화해제약(Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,LTD.)에서 주도해 진행 중입니다.

 

2. 주요 제품 및 서비스

당사는 본 보고서 제출일 현재 T세포치료제, CAR-T치료제 및 항체치료제 연구개발 및 임상을 진행하고 있으며 조기상용화 또는 기술이전을 통해 매출 창출 예정입니다.

(단위: 원, %)

품목	생산(판매) 개시일	주요상표	2022년 반기 매출액 (비율)	제품설명
T세포치료제	임상 2상시험 종료 및 조건부 허가 승인 후 판매 개시 예정임 (파이프라인별 상이)	현재 임상 단계로 상표명 미정 추후 판매용 의약품 명칭 부여 예정	- (0%)	환자의 면역세포 중 암세포를 살해 할 수 있는 T세포만을 분리하여 증식 및 배양 후 환자에게 투약하는 면역 항암 T세포 치료제
CAR-T치료제	임상 종료 및 허가 승인 후 판매 개시 예정임 (파이프라인별 상이)	현재 개발단계로 상표명 미정	- (0%)	키메릭 항원 수용체 T세포를 조작해 암을 공격하도록 만든 면역 항암 유전자 조작 세포 치료제
면역항암 항체치료제	파이프라인별 상이	현재 개발 단계로 상표명 미정	- (0%)	지식기반 표적선정 플랫폼 기술로 개발된 면역항암 항체치료제로 비임상 및 임상 1상 등 개발 초기 단계(Early Stage)에서 기술이전 하는 것을 사업모델로 함
기타	-	-	48 (100%)	X-ray 위탁조사, 연구 시설 이용 및 관련 용역 서비스, 위탁 동물실험 분석 등

3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료에 관한 사항
당사는 본 보고서 제출일 현재 신약후보물질을 개발 중인 회사로 생산 및 판매중인 제품이 없어 원재료 매입 현황, 제품별 비중, 가격변동추이, 매입처 관련 해당 사항이 없습니다.

다만, 당사는 임상 진행과 관련한 재료를 매입하고 있으며 매입현황은 아래와 같습니다.

(단위 : 백만원)

매입유형	품  목	구 분	2022년 반기말 (제8기)	2021년 (제7기)	2020년 (제6기)
세포치료제 재료	단백질 18종	국 내	30	28	26
	합성배양액 RPMI1640(CTL)	국 내	18	17	16
	인간형 무혈청 배양액 ALys505N-0	국 내	17	15	15
	컬쳐 튜브 14ml P.P tube	국 내	36	35	35
	소 계		101	95	92
항체치료제 재료	세포배양배지 (Expi293 expression medium)	국 내	20	19	19
	실험용 시약 kit (ExpiFectamine_293 Transfection kit)	국 내	32	30	30
	소계		52	49	49
합 계			153	144	141

 

나. 생산설비에 관한 사항
당사의 사업적 특성상 생산능력, 생산실적 및 가동률을 사업부문별 주요 제품별로 구분하여 산출근거를 기재하기는 어려우나, 하기 표와 같이 생산설비에 관한 사항을 기재할 수 있습니다.

- 제8기 (2022년 반기) (연결)

(단위:천원)

구분건물시설장치기계장치공구와비품차량운반구건설중인자산합계

기초장부금액	13,619,070	4,650,015	8,377,637	306,038	1	1,034,225	27,986,986
취득	-	55,000	1,384,012	44,382	-	125,050	1,608,444
대체	-	-	98,500	-	-	(98,500)	-
처분	-	-	-	-	-	-	-
감가상각	(183,229)	(424,921)	(835,695)	(66,415)	-	-	(1,510,260)
기말장부금액	13,435,841	4,280,094	9,024,454	284,005	1	1,060,775	28,085,170
- 취득원가	14,658,303	6,811,234	13,824,985	1,678,584	1	1,060,775	38,033,882
- 정부보조금	-	-	(49,950)	-	-	-	(49,950)
- 감가상각누계액	(1,222,462)	(2,531,140)	(4,750,581)	(1,394,578)	-	-	(9,898,762)